飛凡檢測(cè)可進(jìn)行保健品注冊(cè)備案一條龍服務(wù)，所出具報(bào)告可用于藥監(jiān)局注冊(cè)備案。

   聯(lián)系方式：400-805-0463

   一、類別劃分依據(jù)

   總局2016年03月01日發(fā)布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》該辦法將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來(lái)的單一注冊(cè)制調(diào)整為注冊(cè)與備案相結(jié)合的管理模式。

   注冊(cè)管理：對(duì)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品（不屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)實(shí)行注冊(cè)管理。

   備案管理：對(duì)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的和首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實(shí)行備案管理。首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

   產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國(guó)家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整和公布，相關(guān)配套管理辦法另行制定。

   二、保健食品備案人資質(zhì)

   （一）國(guó)產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊(cè)人可以作為備案人。

   （二）進(jìn)口保健食品的備案人，應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。

   三、申請(qǐng)人資質(zhì)

   國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)由其常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。

   四、流程

   五、檢測(cè)

   1、三批中試以上規(guī)模工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告、毒理實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食實(shí)驗(yàn)、興奮劑及違禁成分檢測(cè)；

   2、三批符合產(chǎn)品技術(shù)要求的全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告。