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飛凡標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)(蘇州)有限公司
細(xì)胞毒性試驗(yàn)
細(xì)胞毒性試驗(yàn)
??細(xì)胞毒性指:由細(xì)胞或化學(xué)物質(zhì)引起的單純細(xì)胞殺傷事件,不依賴于凋亡或壞死的細(xì)胞死亡機(jī)理。
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???網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容顯示有限,如無您需要的項(xiàng)目,請(qǐng)電話咨詢公司相關(guān)人員:
?????聯(lián)系方式: 400-805-0463
?????應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn):
?????ISO 10993-5, ISO 7405, GB/T 16886.5, GB 14233.2
?????細(xì)胞毒性檢測(cè)方法:
?????主要是根據(jù)細(xì)胞膜通透性發(fā)生改變來進(jìn)行的檢測(cè),常用方法有: MTT法、瓊脂法、濾膜法、MEM洗脫法、直接接觸法等。
?????其它酶方法:如檢測(cè)上清中堿性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等。
?????其中,MTT檢測(cè)法檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):
?????50%的樣品浸提液至少和100%的細(xì)胞活力相同或者比100%的細(xì)胞活力更高,否則應(yīng)該重復(fù)試驗(yàn)。
?????細(xì)胞活力%越低,潛在的細(xì)胞毒性越大;
?????細(xì)胞活力≥空白組70%,說明樣品無細(xì)胞毒性;100%試驗(yàn)樣品浸提液的細(xì)胞活力%為最終結(jié)果。
?????產(chǎn)品測(cè)試周期
?????醫(yī)療器械2周,
?????化妝品2周,
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???送樣要求
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???ISO 10993標(biāo)準(zhǔn): 固體或粉末狀: 2個(gè)完整樣品,每個(gè)樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學(xué)品:10ml及以上
?????ISO 7405標(biāo)準(zhǔn): 固體或粉末狀: 2個(gè)完整樣品,每個(gè)樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學(xué)品:10ml及以上
?????GB 16886/ 14233標(biāo)準(zhǔn): 固體或粉末狀: 2個(gè)完整樣品,每個(gè)樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學(xué)品:10ml及以上
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