服務(wù)領(lǐng)域
飛凡標準技術(shù)服務(wù)(蘇州)有限公司
茶多酚檢測
茶多酚檢測
?
?總局2016年03月01日發(fā)布《保健食品注冊與備案管理辦法》該辦法將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式。根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》,保健食品進行注冊是需要提交安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告。
?
?
?
?
?
?
?
?
?
?
?
?《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》
?
?
?
?
?
?
?
?
?
?
?
??
??
?
??
??
??
???
?
??注冊管理
??
??對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品(不屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)實行注冊管理。
??對使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的和首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實行備案管理。首次進口屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。
?
??產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當已經(jīng)列入保健食品功能目錄。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整和公布,相關(guān)配套管理辦法另行制定。
??
??
??保健食品備案人資質(zhì)
??
??(一)國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊人可以作為備案人。
?
??(二)進口保健食品的備案人,應(yīng)當是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。
??
??申請人資質(zhì)
??
??國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應(yīng)當是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進口保健食品注冊的,應(yīng)當由其常駐中國代表機構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理。
??
??
??注冊流程
??
??
??
??
??具體請咨詢: 400-805-0463
本文連接:http://www.dongfangshenlu.com.cn/dl/763.html