毒理性檢測常見項目

毒理性檢測常見項目

?    毒理性檢測常見項目一般有急性經(jīng)口，急性吸入，急性皮膚刺激，皮膚致敏，皮膚刺激等試驗。

?　　一：急性經(jīng)口毒性試驗

?　　一般化妝品原料，農(nóng)藥及原料，化學(xué)品的新品研發(fā)和上市之前都需要做毒性評估試驗，急性經(jīng)口毒性試驗是產(chǎn)品研發(fā)的步試驗階段，試驗結(jié)果可作為原料毒性分級和標(biāo)簽標(biāo)識以及確定亞慢性毒性試驗和其它毒理學(xué)試驗劑量的依據(jù)。

?　　化學(xué)品急性經(jīng)口毒性測試GB/T 21603

?　　化妝品急性經(jīng)口毒性測試GB7919-1987

?　　農(nóng)藥急性經(jīng)口毒性試驗GB15670

?　　定義

?　　1.急性經(jīng)口毒性(Acuteoral toxicity):一次或在24h 內(nèi)多次經(jīng)口給予實驗動物受試物后,動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。

?　　2.經(jīng)口LD50(半數(shù)致死量,Medium lethal dose):經(jīng)口一次給予受試物后,引起實驗動物總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計學(xué)劑量。以單位體重接受受試物的重量(mg/kg 或g/kg)來表示。

?　　2.試驗報告

?　　試驗報告應(yīng)包括如下內(nèi)容:

?　　(1)受試物名稱、理化性狀、配制方法、所用濃度;(2)實驗動物的種屬、品系和來源(注明合格證號和動物級別);(3)實驗動物飼養(yǎng)環(huán)境,包括飼料來源、室溫、相對濕度、實驗動物房合格證號;(4)所用劑量和動物分組,每組所用動物性別、數(shù)量及體重范圍;(5)染毒后動物中毒表現(xiàn)和死亡情況及出現(xiàn)時間,大體解剖及病理所見;(6)計算LD50 的方法;(7)列表報告二：急性經(jīng)皮毒性試驗農(nóng)藥急性經(jīng)皮毒性試驗：GB15670化妝品急性經(jīng)皮毒性試驗：gb7919化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性試驗：GB/T21606試驗?zāi)康募毙云つw毒性試驗可確定受試物能否經(jīng)皮膚吸收和短期作用所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)，可為化妝品原料毒性分級和標(biāo)簽標(biāo)識以及確定亞慢性毒性試驗和其它毒理學(xué)試驗劑量提供依據(jù)。

?　　4 定義

?　　4.1 急性皮膚毒性(Acutedermal toxicity)：經(jīng)皮一次涂敷受試物后，動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。

?　　4.2 經(jīng)皮LD50(半數(shù)致死量, Medium lethal dose)：經(jīng)皮一次涂敷受試物后，引起實驗動物總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計學(xué)劑量。以單位體重涂敷受試物的重量(mg/kg或g/kg)來表示。

?　　5.試驗結(jié)果的解釋

?　　急性經(jīng)皮毒性試驗研究和經(jīng)皮LD50的確定提供了受試物經(jīng)皮染毒的毒性。其結(jié)果外推到人類的有效性很有限。急性經(jīng)皮毒性試驗的結(jié)果應(yīng)與經(jīng)其它途徑染毒的急性毒性試驗結(jié)果相結(jié)合進行綜合評價。

?　　三：急性吸入毒性試驗

?　　GB/T 21605-2008 化學(xué)品急性吸入毒性試驗，

?　　農(nóng)藥GB15670 急性吸入毒性試驗

?　　4.1 目的 測試可能經(jīng)呼吸道進入機體的農(nóng)藥(尤其是揮發(fā)性強的農(nóng)藥)對呼吸道及全身的損傷及其危害程度。求出吸入接觸的半數(shù)致死濃度(LC50)，為農(nóng)藥的安全評價和制定生產(chǎn)應(yīng)用中的防護措施提供依據(jù)。

?　　4.2 試驗農(nóng)藥原藥和制劑。

?　　4.3 試驗動物

?　　4.3.1 一種以上的哺乳動物，大鼠為動物。

?　　4.3.2 動物性別、體重和每組動物數(shù)量的要求同2.3。

?　　4.4 劑量分組

?　　4.4.1 至少應(yīng)設(shè)3個出現(xiàn)毒性效應(yīng)直至死亡的劑量組。

?　　4.4.2 如果以濃度2000mg/m3給藥2h 仍無死亡，則無需再做高濃度試驗。

?　　4.5 給藥方法及觀察時間

?　　4.5.1 給藥方式包括鼻、頭部接觸和全身置于染毒柜內(nèi)接觸兩種方式。

?　　4.5.2 染毒柜內(nèi)應(yīng)保持恒定的空氣流量、農(nóng)藥濃度、溫度及濕度，并要求柜內(nèi)保持微負(fù)以免農(nóng)藥外漏。

?　　4.5.3 吸入給藥一般為2h。

?　　4.5.4 給藥后至少觀察14d。

?　　4.6 觀察指標(biāo)

?　　4.6.1 中毒的臨床表現(xiàn)，參照2.6.1。

?　　4.6.2 死亡時間及死亡率。

?　　4.7 結(jié)果評定

?　　4.7.1 用統(tǒng)計方法計算LC50值。計算方法見附錄A (補充件)。

?　　4.7.2 按農(nóng)藥的急性吸入毒性分級標(biāo)準(zhǔn)進行評定(見表3) 表3 急性吸入毒性分級標(biāo)準(zhǔn) 級別 LC50(2h),mg/m3劇毒<20、高毒20-200、中毒200-2000、低毒>2000?蘇州飛凡檢測可提供急性(亞急性)經(jīng)口，經(jīng)皮，吸入毒性試驗，幫企業(yè)出具權(quán)威的檢測報告，可用于的登記，國外出口等!

?　　化學(xué)品毒理實驗

?　　測試項目

?　　標(biāo)準(zhǔn)

?　　多次皮膚刺激/腐蝕性試驗

?　　GB/T 21604-2008、OECD 404、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 404、GB 30000.19-2013、GB/T 21604-2008急性經(jīng)口毒性試驗GB/T 21603-2008、OECD 401/420/423/425、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 401/420/423/425、GB 30000.18-2013、GB/T 21603-2008急性經(jīng)皮毒性試驗GB/T 21606-2008、OECD 402、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 402、GB 30000.18-2013、GB/T 21606-2008急性皮膚刺激/腐蝕性試驗GB/T 21604-2008、OECD 404、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 404、GB 30000.19-2013、GB/T 21604-2008急性吸入毒性試驗GB/T 21605-2008、OECD 403、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 403、GB 30000.27-2013、急性眼刺激/腐蝕性試驗GB/T 21609-2008、OECD 405、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 405、GB 30000.25-2013精子畸形試驗化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)規(guī)范(2007年版)快速生物降解性 密閉瓶試驗GB/T 21831-2008、OECD 301D、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 301D兩代繁殖毒性試驗GB/T 21758-2008、OECD 416、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 416、GB 30000.24-2013慢性經(jīng)口毒性試驗GB/T 21759-2008、OECD 452、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 452慢性經(jīng)皮毒性試驗GB/T 21759-2008、OECD 452、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 452慢性吸入毒性試驗GB/T 21759-2008、OECD 452、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 452皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(皮膚致敏試驗)GB/T 21608-2008、OECD 406、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 406、GB 30000.21-2013、GB/T 21608-2008蚯蚓急性毒性試驗GB/T 21809-2008、OECD 207、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 207、GB/T 21809-2008生殖和發(fā)育毒性篩選實驗GB/T 21766-2008、OECD 421、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 421、GB 30000.24-2013、體內(nèi)哺乳動物嗜多染紅細(xì)胞微核試驗GB/T 21773-2008、OECD 474、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 474、體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗OECD 473、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 473、GB/T 21794-2008細(xì)菌回復(fù)突變試驗(Ames試驗)OECD 471、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 471、GB/T 21786-2008亞急性經(jīng)口(28天)毒性試驗GB/T 21752-2008、OECD 407、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 407、亞急性吸入(14/28天)毒性試驗GB/T 21754-2008、OECD 412、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 412亞慢性經(jīng)口毒性試驗GB/T 21763-2008、OECD 408、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 408亞慢性經(jīng)皮毒性試驗GB/T 21764-2008、OECD 411、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 411亞慢性吸入毒性試驗GB/T 21765-2008、OECD 413、化學(xué)品測試方法(環(huán)保部 第二版) 413致畸試驗(GLP)化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)規(guī)范(2005年版)食品，保健品毒性試驗，

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