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飛凡標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)(蘇州)有限公司
18018131362
EN14683
EN14683
歐盟針對(duì)醫(yī)用口罩,有專門的標(biāo)準(zhǔn),那就是EN14683:2019。該標(biāo)準(zhǔn)的上一版本是2014版,在2019年3月發(fā)布了最新版2019版。2019版相較于2014版,主要有幾點(diǎn)變化:一是細(xì)菌濾過(guò)效率測(cè)試方法做了更新,二是重新加入了通氣阻力的性能要求,三是微生物潔凈度的測(cè)試方法略微做了更新。
在EN 14683:2019中,有一個(gè)章節(jié)我們需要重點(diǎn)關(guān)注,那就是5.2性能要求。該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)醫(yī)用口罩,主要提出了五方面的性能要求:
第一是細(xì)菌濾過(guò)效率,縮寫為BFE,全稱為bacterial filtration efficiency;
第二是通氣阻力,也叫透氣性;
第三是防濺阻力,國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)YY 0469稱之為合成血液穿透;
第四是微生物潔凈度或者叫生物負(fù)載;最后一個(gè)就是生物相容性。
聯(lián)系方式: 400-805-0463
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