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農(nóng)藥登記流程

瀏覽次數(shù):840|來源:飛凡檢測(cè) | 2020-02-24 01:45:45

新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)

   
       
   
  

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   新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)

  

   《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)由環(huán)保部于2009年12月30日修訂通過,自2010年10月15日起施行。按照《辦法》的規(guī)定,企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)之前,必須先進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào),領(lǐng)取新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證后,才能合法地生產(chǎn)或進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)。

     

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   聯(lián)系方式: 400-805-0463

        

   申報(bào)人要求:

     

   01.境內(nèi)申報(bào)人可直接辦理新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)

     

   02.境外申報(bào)人應(yīng)委托具有代理人資格的機(jī)構(gòu)辦理。代理人承擔(dān)登記證持有人 的所有責(zé)任和義務(wù)。

     

   03.境外申報(bào)人只能為同一種新化學(xué)物質(zhì)委托一個(gè)代理人辦理同一種類型的申報(bào)。

     

   申報(bào)范圍:

     

   凡未被中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄收錄的化學(xué)物質(zhì)都將被視為新化學(xué)物質(zhì)。下列物質(zhì),如果是新化學(xué)物質(zhì),需要進(jìn)行相應(yīng)的新化學(xué)物質(zhì)申報(bào):用于生產(chǎn)醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑等產(chǎn)品的原料或中間體;表面活性劑、增塑劑、防腐劑、分散劑等具有特定功能的中間產(chǎn)品或者制品中所含的新化學(xué)物質(zhì);可變組分物質(zhì)、復(fù)雜反應(yīng)產(chǎn)物等無、不能確定分子結(jié)構(gòu)的化學(xué)物質(zhì)及聚合物等。

     

   下列物質(zhì)不適用于新物質(zhì)申報(bào)的范疇,可豁免申報(bào): (1)已有其他法律法規(guī)管理的制成品;(2)天然存在的物質(zhì);(3)非商業(yè)目的或者非有意生產(chǎn)的類別;(4)其他特殊類別:Ⅰ 材料類;Ⅱ合金類;Ⅲ 非分離中間體;Ⅳ 物品等。

     

   新化學(xué)物質(zhì)查新

     

   凡未列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》(IECSC)(以下簡(jiǎn)稱《名錄》)的化學(xué)物質(zhì)為新化學(xué)物質(zhì)。申報(bào)人可通過查詢《名錄》或者委托固管中心按新化學(xué)物質(zhì)查新程序確認(rèn)擬申報(bào)物質(zhì)是否列入《名錄》。如果確定擬申報(bào)物質(zhì)已列入《名錄》,則無需進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)。

     

   《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》是為配合《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(國(guó)家環(huán)保總局令第17號(hào))實(shí)施而公布的“已在中國(guó)生產(chǎn)或者進(jìn)口的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名單”的更新版,其收錄范圍指自1992年1月1日至2003年10月15日期間,為了商業(yè)目的已在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、加工、銷售、使用或從國(guó)外進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)。

     

   其收錄的化學(xué)物質(zhì)指任何有特定分子標(biāo)識(shí)的有機(jī)物質(zhì)或無機(jī)物質(zhì),包括:① 整體或部分地由化學(xué)反應(yīng)的結(jié)果產(chǎn)生的物質(zhì)或者天然存在物質(zhì)的任何化合物; ②任何元素或非化合的原子團(tuán)?;瘜W(xué)物質(zhì)包括元素、化合物(含其中的添加劑及雜質(zhì))、副產(chǎn)物、反應(yīng)中間體、聚合物,但不包括混合物、制品(劑)和物品,也不包括下列分屬其他有關(guān)部門管理的物質(zhì):① 農(nóng)藥(當(dāng)作為農(nóng)藥生產(chǎn)、加工進(jìn)口或銷售時(shí));②煙草及煙草制品;③放射性物質(zhì);④軍工產(chǎn)品;⑤食品、食品添加劑、醫(yī)藥和化妝品(當(dāng)它們分別作為食品、食品添加劑、醫(yī)藥、化妝品、醫(yī)藥或化妝品生產(chǎn)、加工、進(jìn)口或銷售時(shí))。

     

   申報(bào)類型:

  

   申報(bào)類型適用范圍

  

   科學(xué)備案申報(bào)1.以科學(xué)研究為目的,新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿0.1噸的;

  

   2.為了在中國(guó)境內(nèi)用中國(guó)的供試生物進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理學(xué)特性測(cè)試而進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)測(cè)試樣品的。

  

   簡(jiǎn)易申報(bào)基本情形新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿1噸的

  

   特殊情形1.中間體,且年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿1噸的;

  

   2.僅供出口,且年生產(chǎn)量不滿1噸的;

  

   3.科學(xué)研究,且年生產(chǎn)或者進(jìn)口量0.1噸以上且不滿1噸的;

  

   4.新化學(xué)物質(zhì)單體含量低于2%的聚合物或者屬于低關(guān)注聚合物的;

  

   5.工藝和產(chǎn)品研究開發(fā),且年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不滿10噸,不超過二年的。

  

   常規(guī)申報(bào)新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量1噸以上且不符合簡(jiǎn)易申報(bào)條件的,根據(jù)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)數(shù)量從低到高可分為四個(gè)級(jí)別

  

   常規(guī)申報(bào)特殊情形系列申報(bào)系列申報(bào)是指一個(gè)申報(bào)人將分子結(jié)構(gòu)相似、用途相同或者相近、測(cè)試數(shù)據(jù)相近的兩種或者兩種以上的系列新化學(xué)物質(zhì)作為一個(gè)整體,按照《辦法》第十五條規(guī)定辦理的常規(guī)申報(bào)。

  

   聯(lián)合申報(bào)聯(lián)合申報(bào)是指兩個(gè)或者兩個(gè)以上申報(bào)人同時(shí)共同提交一種新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)材料,按照《辦法》第十五條規(guī)定辦理的常規(guī)申報(bào)。

  

   聯(lián)合系列申報(bào)聯(lián)合系列申報(bào)是指兩個(gè)或者兩個(gè)以上申報(bào)人同時(shí)共同提交屬于系列申報(bào)類新化學(xué)物質(zhì)的申報(bào)材料,按照《辦法》第十五條規(guī)定辦理的常規(guī)申報(bào)。

  

   重復(fù)申報(bào)重復(fù)申報(bào)是指在前申報(bào)人已經(jīng)申報(bào)一種或者一系列新化學(xué)物質(zhì)的基礎(chǔ)上,前申報(bào)人書面授權(quán)同意后申報(bào)人使用其申報(bào)材料中的申報(bào)數(shù)據(jù),后申報(bào)人按照《辦法》第十五條規(guī)定辦理的常規(guī)申報(bào)。

  

   增加登記量級(jí)的重新申報(bào)增加登記量級(jí)申報(bào)是指登記證持有人增加登記量,且超過原登記量級(jí)時(shí),按照《辦法》第二十七條規(guī)定重新辦理的常規(guī)申報(bào)。

  

   變更登記用途的重新申報(bào)變更登記用途申報(bào)是指重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類新化學(xué)物質(zhì)登記證持有人變更登記證所記載的新化學(xué)物質(zhì)用途,按照《辦法》第二十七條規(guī)定重新辦理的常規(guī)申報(bào)。

     

   新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)流程:

     

   登記證取得后的監(jiān)督管理科學(xué)研究備案申報(bào)簡(jiǎn)易申報(bào)常規(guī)申報(bào)

  

   登記證上的信息變更

  

   登記用途變更

  

   活動(dòng)類型變更

  

   登記新化學(xué)物質(zhì)標(biāo)識(shí)變更

  

   登記證持有人名稱變更

  

   登記量級(jí)內(nèi)數(shù)量變更

     

   新信息的報(bào)告

  

   按《辦法》第二十六條規(guī)定,登記證持有人發(fā)現(xiàn)登記新化學(xué)物質(zhì)新的危害特性時(shí),應(yīng)當(dāng)立即向登記中心提交該化學(xué)物質(zhì)危害特性的新信息,同時(shí)做好資料保存和管理工作。

     

   首次情況和年度報(bào)告

  

   首次情況報(bào)告

  

   常規(guī)申報(bào)登記證持有人應(yīng)按照《辦法》第三十五條第一款規(guī)定,常規(guī)申報(bào)的登記證持有人,在首次活動(dòng)發(fā)生后30日內(nèi),向登記中心報(bào)送新化學(xué)物質(zhì)首次活動(dòng)情況報(bào)告表。

  

   每次情況報(bào)告

  

   重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類新化學(xué)物質(zhì)的登記證持有人應(yīng)按照《辦法》第三十五條第二款規(guī)定,在生產(chǎn)或者進(jìn)口后,每次向不同加工使用者發(fā)生轉(zhuǎn)移之日起30日內(nèi),向登記中心報(bào)告新化學(xué)物質(zhì)流向信息。

  

   年度報(bào)告和年度計(jì)劃

  

   簡(jiǎn)易申報(bào)的年度報(bào)告

  

   依據(jù)《辦法》第三十六條規(guī)定,簡(jiǎn)易申報(bào)的登記證持有人應(yīng)于每年2月1日前向登記中心提交上一年(1月1日至12月31日)的年度報(bào)告。

  

   危險(xiǎn)類新化學(xué)物質(zhì)的年度報(bào)告

  

   危險(xiǎn)類新化學(xué)物質(zhì)(含重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類新化學(xué)物質(zhì))的登記證持有人應(yīng)向登記中心提交上一年的年度報(bào)告。年度報(bào)告至少包括實(shí)際生產(chǎn)或者進(jìn)口情況、風(fēng)險(xiǎn)控制措施落實(shí)情況、環(huán)境中暴露和釋放情況、對(duì)環(huán)境和人體健康造成的實(shí)際影響,以及其他與環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的信息。

  

   重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類新化學(xué)物質(zhì)的年度計(jì)劃

  

   重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類新化學(xué)物質(zhì)的登記證持有人,在提交年度報(bào)告的同時(shí),還應(yīng)報(bào)告本年度該新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或者進(jìn)口計(jì)劃以及風(fēng)險(xiǎn)控制措施實(shí)施的準(zhǔn)備情況。

     

   我們的服務(wù)

  

   1.年度報(bào)告準(zhǔn)備和提交;

  

   2.首次活動(dòng)報(bào)告準(zhǔn)備和提交;

  

   3.每次情況報(bào)告的準(zhǔn)備和提交;

  

   4.登記證變更及注銷;

  

   5.申請(qǐng)加入IECSC名錄

    
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