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飛凡標準技術(shù)服務(wù)（蘇州）有限公司
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消毒劑產(chǎn)品檢測
國家衛(wèi)生計生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。衛(wèi)生安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報需要排隊，周期太長，影響新品上市， 為客戶提供專業(yè)備案申報服務(wù)，強大技術(shù)支持加周期優(yōu)勢，為客戶產(chǎn)品上市提供高效保障。
| 產(chǎn)品類別 | 檢測項目 | 檢測標準 | |
| 消毒劑 | 外觀 | 1.《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 2.各類消毒劑相應(yīng)國標 3.各企業(yè)備案的企業(yè)標準 | |
| 有效成分含量測定 | |||
| pH值測定 | |||
| 穩(wěn)定性試驗 | |||
| 連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗 | |||
| 鉛、砷、汞的測定 | |||
| 金屬腐蝕性試驗 | |||
| 實驗室對微生物殺滅效果測定 | |||
| 模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗 | |||
| 毒理學安全性檢測 | |||
| 總體性能試驗 | |||
| 抗（抑）菌劑/衛(wèi)生用品 | 有效成分含量測定 | 1.《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 2.GB 15979-2002?一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準 3.各企業(yè)備案的企業(yè)標準 | |
| 穩(wěn)定性試驗 | |||
| pH值測定 | |||
| 微生物指標 | 細菌菌落總數(shù) | ||
| 大腸菌群 | |||
| 真菌菌落總數(shù) | |||
| 致病性化膿菌 | |||
| 殺滅（抑制）微生物指標 | 大腸桿菌殺滅（抑制）試驗 | ||
| 金黃色葡萄球菌殺滅（抑制）試驗 | |||
| 白色念珠菌殺滅（抑制）試驗 | |||
| 其他微生物殺滅（抑制）試驗 | |||
| 毒理學指標檢測 | |||
| 消毒器械 | 主要殺菌因子強度測定(含變化曲線) | 1.《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 | |
| 鉛、砷、汞的測定(限產(chǎn)生化學殺微生物因子的器械) | |||
| 金屬腐蝕性試驗(限產(chǎn)生化學殺微生物因子的器械) | 2.各企業(yè)備案的企業(yè)標準 | ||
| 實驗室對微生物殺滅效果測定 | |||
| 模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗 | |||
| 毒理學安全性檢測 | |||
| 總體性能試驗 | |||
檢測范圍
1.消毒劑
| 檢測項目 | 消毒對象 | |||||||||||||
| 皮膚 | 粘膜 | 手 | 餐飲具 | 瓜果蔬菜 | 生活飲用水 | 游泳池水 | 醫(yī)院污水 | 空氣 | 醫(yī)療器械和用品 | 一般物體表面和織物 | 其他 | |||
| 滅菌與高水平消毒 | 中水平消毒 | 低水平消毒 | ||||||||||||
| 外觀 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ |
| 有效成分含量測定 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ |
| pH值測定 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ |
| 穩(wěn)定性試驗 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ |
| 連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗 | － | － | － | ± | ± | － | － | － | － | ± | － | － | － | ± |
| 鉛、砷、汞的測定 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | － | － | － | － | － | － | － | ± |
| 金屬腐蝕性試驗 | － | － | － | ± | ± | － | － | － | ± | ＋ | ＋ | ＋ | ± | ± |
| 實驗室對微生物殺滅效果測定 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ |
| 模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ |
| 毒理學安全性檢測 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | － | ± | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ |
| 總體性能試驗 | － | － | － | － | － | － | ＋ | － | － | － | － | － | － | － |
| 注：“＋”為必須做項目，“－”為不做項目，“±”為選做項目。 | ||||||||||||||
2.抑菌（抗菌）劑
| 檢驗項目 | 抗菌制劑 | 抑菌制劑 | |
| 有效成分含量測定 | ＋ | ＋ | |
| 穩(wěn)定性試驗 | ＋ | ＋ | |
| pH值測定 | ＋ | ＋ | |
| 微生物指標 | 細菌菌落總數(shù) | ＋ | ＋ |
| 大腸菌群 | ＋ | ＋ | |
| 真菌菌落總數(shù) | ＋ | ＋ | |
| 致病性化膿菌 | ＋ | ＋ | |
| 殺滅微生物指標 | 大腸桿菌殺滅試驗 | ＋ | － |
| 金黃色葡萄球菌殺滅試驗 | ＋ | － | |
| 白色念珠菌殺滅試驗 | ± | － | |
| 其他微生物殺滅試驗 | ± | － | |
| 抑制微生物指標 | 大腸桿菌抑菌試驗 | － | ＋ |
| 金黃色葡萄球菌抑菌試驗 | － | ＋ | |
| 白色念珠菌抑菌試驗 | － | ± | |
| 其他微生物抑制試驗 | － | ± | |
| 毒理學指標檢測 | ＋ | ＋ | |
| 注：“＋”為必須做項目，“－”為不做項目，“±”為選做項目。 | |||
3.消毒器械檢測范圍
| 檢測項目 | 消毒對象 | ||||||||||||||
| 皮膚 | 粘膜 | 手 | 餐飲具 | 瓜果蔬菜 | 生活飲用水 | 游泳池水 | 醫(yī)院污水 | 空氣 | 醫(yī)療器械和用品 | 一般物體表面和織物 | 其他 | ||||
| 滅菌與高水平消毒 | 中水平消毒 | 低水平消毒 | |||||||||||||
| 主要殺菌因子強度測定(含變化曲線)① | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | ± | |
| 鉛、砷、汞的測定(限產(chǎn)生化學殺微生物因子的器械) ② | + | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | － | － | － | － | － | － | － | ± | |
| 金屬腐蝕性試驗(限產(chǎn)生化學殺微生物因子的器械) ③ | － | － | － | ± | ± | ± | － | － | － | － | － | － | － | ± | |
| 實驗室對微生物殺滅效果測定④ | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | |
| 模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗⑤ | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | |
| 毒理學安全性檢測⑥ | + | + | + | + | + | + | + | － | + | + | + | + | + | + | |
| 總體性能試驗 | － | － | － | － | － | + | － | － | － | － | － | － | － | － | |
| 注：“＋”為必須做項目，“－”為不做項目，“±”為選做項目。 | |||||||||||||||
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