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化妝品原料注冊申報

瀏覽次數(shù):1187|來源:飛凡檢測 | 2022-08-20 14:48:27

2020年6月29日,國務院發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理條例》(國令第727號),規(guī)定化妝品新原料需向國務院藥品監(jiān)督管理部門申請注冊或者備案后才能用于化妝品中。

新原料分類管理是本次條例更新業(yè)內(nèi)最大的關注焦點,也是萬眾期待的一項重大變革。

定義:化妝品新原料是指在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料。

如何判定化妝品新原料應當申請注冊或進行備案?

根據(jù)《條例》規(guī)定,具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料,經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用;其他化妝品新原料應當在使用前向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案。這是基于風險管理的原則,對相對較高風險的幾類原料實行注冊管理,其他原料實行備案管理。在化妝品新原料研發(fā)過程中,往往發(fā)現(xiàn)某一個新原料可能同時具有多種功能?;瘖y品新原料注冊人、備案人在申請注冊或進行備案前,應當對新原料可能具有的實際功能進行全面梳理和充分研究,科學、合理地作出該種新原料是否屬于應當申報注冊情形的判斷。

化妝品新原料申報材料

為配合《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》的實施,規(guī)范和指導化妝品新原料注冊/備案工作,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品新原料注冊與備案資料規(guī)范》。根據(jù)該規(guī)定要求,申請注冊或者備案需要提交注冊備案人信息、安全風險監(jiān)測和評價體系概述、境內(nèi)責任人信息及授權文件(注冊人備案人為境外的)進行用戶登記后,提交相關材料。

化妝品新原料注冊備案資料清單

飛凡檢測質(zhì)檢報告流程

    1、 提供產(chǎn)品資料

    2、 工程師根據(jù)您品資料的產(chǎn)品推薦合適檢測項目,并給出報價

    3、 確認報價沒有問題,然后把樣品送到我們實驗室

    4、 支付檢測費用,安排檢測

    5、檢測完成,出具檢測報告,郵寄給客戶

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